Masimo объявляет о разрешении FDA 510(k) на Radius VSM™

May 10, 2023

Трансформационный, универсальный, носимый на пациенте монитор непрерывного измерения показателей жизнедеятельности с широким диапазоном физиологических измерений на компактной масштабируемой платформе

ИРВИН, Калифорния, 5 июня 2023 г. – (BUSINESS WIRE) – Компания Masimo (NASDAQ: MASI) сегодня объявила, что Radius VSM™, носимый пациентом непрерывный многопараметрический монитор основных показателей жизнедеятельности, получил одобрение FDA 510(k) разрешение. Разработанный на модульной платформе, Radius VSM позволяет врачам контролировать широкий спектр физиологических показателей, включая пульсоксиметрию Masimo SET®, неинвазивное артериальное давление, температуру, частоту дыхания и электрокардиографию (ЭКГ). Сочетая надежность и точность более крупных прикроватных мониторов с комфортом и свободой носимого устройства, Radius VSM позволяет передвигаться и передвигаться, обеспечивая при этом постоянное наблюдение за пациентами. Благодаря своей гибкости и возможности расширения Radius VSM можно легко масштабировать в соответствии с уникальными потребностями мониторинга и уровнем остроты зрения каждого пациента в рамках непрерывного лечения, а также с учетом резкого увеличения количества пациентов.

Этот пресс-релиз содержит мультимедийные материалы. Полный выпуск можно посмотреть здесь: https://www.businesswire.com/news/home/20230605005206/en/

Masimo Radius VSM™ (Фото: Business Wire)

Джо Киани, основатель и генеральный директор Masimo, сказал: «Уникальная масштабируемость, универсальность Radius VSM, расширенные возможности подключения и широкий спектр точных и автоматизированных непрерывных измерений – и все это в носимом устройстве, которое можно быстро и легко развернуть в любом месте больницы – делают это инструмент, меняющий правила игры для врачей во всем мире. Врачи, медсестры и пациенты в Европе уже ощущают преимущества Radius VSM, и мы рады поделиться ими теперь и с больницами США».

Будучи модульным носимым устройством, Radius VSM позволяет поставщикам оснастить любую больничную койку комплексным мониторингом с возможностью быстрого добавления или удаления технологий измерения в соответствии с каждым сценарием мониторинга и предлагать более персонализированный уход – без дополнительного прикроватного оборудования, сетевой инфраструктуры или любые привязанные соединения. Radius VSM может работать как автономное устройство с высококачественными данными о форме сигналов и трендах параметров, отображаемыми на встроенном мультисенсорном светодиодном дисплее, с визуальными и звуковыми сигналами тревоги и встроенной перезаряжаемой батареей. Или же Radius VSM может подключаться по беспроводной сети к прикроватным мониторам Masimo, таким как Root®, и к платформе Masimo Hospital Automation™, упрощая клинические рабочие процессы за счет автоматизации передачи данных о пациентах в системы удаленного мониторинга, такие как Masimo Patient SafetyNet™ и электронные медицинские записи (EMR), что позволяет использовать как часть системы наблюдения за пациентами и обеспечивать доступность актуальных физиологических данных для врачей всей больницы. Например, интеграция данных Radius VSM в Patient SafetyNet расширяет охват всей больницы, позволяя врачам удаленно наблюдать за пациентами на станциях централизованного просмотра, просматривать данные непрерывного мониторинга на своих смартфонах, оснащенных Replica®, и получать выгоду от автоматизации рабочих процессов Halo ION®. система оценки пациентов – все независимо от того, где в больнице находятся пациенты, даже если они в движении.

Используя многофункциональный модуль и различные модули и неинвазивные датчики, разработанные с учетом приоритета комфорта и эргономики, Radius VSM предлагает следующие технологии измерения:

Клинически проверенная пульсоксиметрия Masimo SET® Measure-through Motion и Low Perfusion™, включая насыщение кислородом (SpO2), частоту пульса (PR), индекс перфузии (Pi), индекс вариабельности плетизмографии (PVi®) и плетизмографическую частоту дыхания (RRp®). ).

Множественные измерения частоты дыхания, включая измерения по плетизму, звуку дыхания и импедансу.

Неинвазивное измерение артериального давления при надувании (НИАД) с одноразовыми манжетами и автоматическими интервалами (что снижает потребность в периодических ручных измерениях врачом).

Непрерывное измерение температуры кожи с уведомлениями о нарушении температурных порогов, установленных врачом.