Аппараты ИВЛ Philips Trilogy Evo столкнулись с еще одним классом, который я помню

Apr 10, 2023

Philips отзывает аппараты ИВЛ после того, как установила, что, когда устройства обеспечивают высококонцентрированную кислородную терапию, «точность подачи кислорода может отклоняться ниже требуемого допуска», согласно уведомлению FDA. Если датчик оснащен внутренним датчиком для измерения концентрации кислорода, он также может давать показания, которые превышают фактические показания устройства.

Проблема затрагивает чуть менее 63 000 устройств по всему миру.

«В рамках наших усиленных усилий по обеспечению качества и посредством внутреннего тестирования устройств Philips Respironics выявила, что в некоторых конкретных обстоятельствах при проведении высококонцентрированной кислородной терапии существует вероятность того, что внутренний датчик в Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal, и устройства искусственной вентиляции легких Trilogy EV300 могут указывать на более высокое содержание кислорода, чем на самом деле доставляет устройство», — говорится в заявлении компании, отправленном по электронной почте.

Врачи могут продолжать использовать затронутые устройства, но им следует контролировать уровень насыщения кислородом пациентов и использовать внешний монитор концентрации кислорода для устройства, когда используется кислород высокой концентрации. Компания также рекомендовала врачам иметь в наличии резервное устройство для быстрого перехода на другой метод подачи кислорода в случае необходимости.

Philips заявила, что планирует выпустить обновление программного обеспечения для решения этой проблемы бесплатно для затронутых пользователей.